TTO medicīnas nozarē: no zāļu izsekojamības līdz UDI atbilstībai — pilnīgs risinājums

Saskaņā ar tirgus izpēti tiek prognozēts, ka globālais TTO aprīkojuma tirgus 32 mm un 53 mm formātiem sasniegs470 miljoni USD līdz 2032. gadam, ar CAGR aptuveni 3,9%. Stingrāki farmaceitiskie noteikumi ir galvenais izaugsmes virzītājspēks - jaunajos 2024. gada zāļu izsekojamības mandātos skaidri noteikts, ka uz zāļu iepakojuma ir jābūt skaidriem, skenējamiem kodiem, lai nodrošinātu izsekojamību visā produkta dzīves ciklā.

Kāpēc medicīnas nozarei ir nepieciešams TTO?

Kodēšanas prasības medicīnas iepakojumam ir daudz stingrākas nekā vispārējām patēriņa precēm. Katrai koda rindiņai uz farmācijas un medicīnas ierīču iepakojuma - neatkarīgi no tā, vai ir ražošanas datums, derīguma termiņš, partijas numurs vai 1D/2D svītrkodi -, ir jāatbilst šādiem standartiem:

• Atbilstība- Jāatbilst GMP, FDA UDI noteikumiem, ES MDR un citām normatīvajām prasībām.

• Izturība- Visā produkta dzīves cikla laikā kodiem ir jāpaliek salasāmiem transportēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un pat sterilizācijas laikā.

• Izsekojamība- Katrai iepakojuma vienībai ir jābūt precīzi izsekojamai no ražošanas līdz galalietotājam.

• Liela{0}}ātruma ražošana- Farmācijas līnijas parasti darbojas ar ļoti lielu ātrumu; kodēšana nekad nedrīkst kļūt par sašaurinājumu.

Pieteikums

 

Galvenie TTO pielietojumi medicīnas nozarē

Farmaceitiskā elastīgā iepakojuma kodēšana

Farmaceitiskais elastīgais iepakojums (piemēram, granulu paciņas, perorāli lietojami šķidruma maisiņi, folijas lamināti) ir viena no visplašāk izmantotajām TTO pielietojuma jomām. TTO printeri nemanāmi integrējas vertikālās vai horizontālās formas-aizpildīšanas-nozīmogošanas iekārtās, ļaujot iepakojuma veidošanas laikā veikt iestrādāto kodēšanu.

Tipisks TTO{0}}drukātais saturs uz zāļu iepakojuma ietver:

1. Zāļu nosaukums, stiprums, ražotājs
2. Ražošanas datums, derīguma termiņš, partijas/partijas numurs
3. 1D/2D svītrkodi, zāļu izsekojamības kodi

Tādiem produktiem kā TCM granulas, tabletes un kapsulas - bieži iepakotas laminētās plēvēs ar gludām virsmām un pret-mitruma pārklājumiem -, tradicionālais CIJ kodējums bieži vien cieš no sliktas adhēzijas un izplūdušām rakstzīmēm. TTO, pārnesot tinti no lentes uz iepakojuma virsmu caur apsildāmu drukas galviņu, nodrošina piegādiasi, pret skrāpējumiem-izturīgi,-nesmērīgi kodikas atbilst ātrdarbīgas iekļautās kodēšanas-prasībām.

Farmaceitiskās aukstuma{0}}ķēdes un zemas{1}}temperatūras uzglabāšanas etiķetes

Vakcīnām, bioloģiskiem preparātiem, asins pagatavojumiem un citiem temperatūras{0}}jutīgiem produktiem ir nepieciešamas etiķetes, kas paliek salasāmaszema-temperatūra (pat -80 grādu ultrazema-) un atkārtota sasaldēšana-atkausēšanavides.

Aukstās{0}}ķēdes vide rada unikālas problēmas etiķetēm:

1. Kondensāts un sals var aizklāt svītrkodus

2. Zema temperatūra var samazināt standarta lentu saķeri

3. Atkārtota temperatūras maiņa var izraisīt izdrukas plaisāšanu vai lobīšanos

Araugsta{0}}blīvuma sveķu lentespārī ar īpaši izstrādātiem etiķešu materiāliem, TTO piegādāaugsta izturība un augsta skaidrībaaukstos{0}}ķēdes apstākļos. Izdrukas paliek neskartas - nav plaisāšanas, nelobīšanās - pat tad, ja uz etiķetes virsmas veidojas kondensāts, nodrošinot svītrkodu skenēšanu.

•  Salīdzinot ar tintes printeri (CIJ/TIJ): TTO nodrošina skaidrākas izdrukas ar spēcīgāku adhēziju un bez šķīdinātāju emisijām, padarot to videi{0}}draudzīgāku. Elastīgajam iepakojumam TTO pielāgošanās spēja ievērojami pārspēj tintes strūklu.

• Salīdzinājumā ar lāzera marķēšanu: TTO prasa mazākus kapitālieguldījumus un uzturēšanas izmaksas, tas rada mazāk bojājumu iepakojuma materiāliem un ir īpaši piemērots karstumjutīgam- zāļu iepakojumam.

• Koda sarežģītība neietekmē ātrumu: lai gan citām tehnoloģijām var būt jāpalēninās vairāku{0}}rindiņu vai sarežģītu kodu gadījumā, TTO drukāšanas ātrumu neietekmē koda lielums vai sarežģītība.

Secinājums

No ātrgaitas-farmaceitiskā elastīgā iepakojuma kodēšanas līdz UDI-saderīgai medicīnas ierīču marķēšanai un izturīgai aukstās-ķēdes loģistikas drukāšanai -TTO tehnoloģija nodrošina pilnīgu{0}}ķēdes kodēšanas risinājumu medicīnas nozarei, sākot no ražošanas līnijas līdz pacientam, no ražošanas līdz izsekojamībai.

Tā kā globālās narkotiku izsekojamības sistēmas turpina uzlaboties un UDI noteikumi padziļinās, TTO tehnoloģija - ar tās galvenajām priekšrocībām:augsta skaidrība, augsta saķere, liels ātrums un augsta savietojamība- joprojām būs medicīnas iepakojuma kodēšanas stūrakmens.

Vai vēlaties uzzināt vairāk par TTO lentēm medicīnas nozarē? Sazinieties ar SINOCO tehnisko komandu, lai iegūtu pielāgotu medicīniskā iepakojuma kodēšanas risinājumu.